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  • 24-27吋
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鋁框箱-特點
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中國時報【倪浩倫╱台北報導】

食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會,修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義;專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義,後續法規執行恐生疑義。 食藥署表示,一切尚未定案消耗品 ,會採納專家及各方意見。

中研院法研所副研究員吳全峰分析,此次修法應清楚制定各類藥品定義,修正過去不足之處;食藥署提出的藥事法修正草案裡,過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變,甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」,等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥,他建議,授權的規定應該更明確。

台大法律系副教授李素華表示,今年啟動許多藥事相關修法,顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為,草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統,生物藥包含生物新藥(屬於或含有生物藥之新藥)與生物相似藥,生物藥是未來藥品發展的重要趨勢,勢必進入台灣,需及早因應。

專家建議,藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義;明確的定義體系可避免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規的衝突以及無法源可循的困境。

李素華強調,生物藥品與化學藥品不同,不宜以過去化學藥品思維來規範生物藥品;若生物藥品定義與其他相關法規未能與國際接軌,將不利於我國生技業的國際競爭力,更可能成為用藥安全的隱憂。

吳全峰解釋,我國藥品定義非訂於藥事法母法中,而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散,若修法讓主管機關可自由認定新藥,恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關,應於藥事法母法中明確定義藥品,後續法規才有相對應的法源基礎。

【記者黃緒生台北報導】對於國民黨文傳會昨(11)日稍早記者會,民主進步黨發言人阮昭雄表示,過去兩天,當全世界的媒體及政黨都把焦點放在美國大選之後對各國整體政經情勢的影響,以及自己國家如何因應後續變局,只有台灣的國民黨,從主席到幹部,持續把力氣放在攻擊執政黨上,並且還是用不實的資訊胡亂批評,這樣的做法也算國際一絕,而拿國家的外交當鬥爭的材料,更是非常不當。所幸國民黨現在已經不再執政了,否則這種態度不知道要為國家帶來多少傷害。

阮昭雄說,長久以來,政府的國安團隊與雙方競選陣營,包括希拉蕊與川普陣營的主要競選幹部、外交與國安政策團隊、相關智庫以及重要國會議員,一直都有積極的聯繫與溝通,並且保持良好的關係。同時政府對於兩個團隊所提出的各項相關的重大政策,也都有完整的了解與意見交換。例如十月間川普團隊的重要成員傳統基金會的Edwin Feulner就來台與總統見面,並且交換意見。事實上,台灣朝野政黨都和這些單位及個人相當熟悉,現在為了醜化國內的競爭對手,故意扭曲事實,污衊國際友人,這種態度非常不可思議,損人不利己。

至於國民黨一再質疑蔡英文總統在去年以候選人身份訪問美國期間,曾經贈送「三隻小豬」給希拉蕊並致上祝福,阮昭雄強調,一來當時總統是候選人身份,並不代表政府,且當時的希拉蕊也還沒有獲得正式提名,因此單純的表達祝福,本來就是舉世皆然的禮貌,押寶說根本莫名其妙。

阮昭雄強調,對台灣、對政府來說,我們的國家利益不在於最後美國選舉選出了誰,而是不管誰選上了,我們都要做好準備,這就是政府的態度,不需要押寶。但最讓國人感到不好意思的,是全世界只有國民黨,在美國大選後從黨主席到黨部,每天開口閉口就是攻擊自己政府「押錯寶」,卻連願意幫助國家一起面對挑戰的誠意表現都沒有。

阮昭雄指出,所有的國際媒體,各國朝野,現在都睜大眼睛,一致對外來面對變局,只有台灣的國民黨還有部分人士,惡意在總統賀函簽名有沒有「逗點」,川普的代表是不是「代表川普」,把力氣放在鬥爭自己的政府跟國人上。阮昭雄呼籲國民黨停止這些損人不利己的做法,回到民主常軌,好好地扮演忠誠反對黨的角色。2016/11/11

下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【朱漢崙╱台北報導】

金融研訓院舉辦的第8屆「金融知識線上奧林匹克競賽」決賽登場,已連續8屆舉辦的金融奧林匹克競賽在今年刷新紀錄,除了全國共計有206所國中、245所高中職24,579人,及2,073隊報名參加,網站點擊高達近800萬次,和去年相比成長160萬次,成長率近25%。

今年不論是參賽隊伍或是網路點擊率都掀起近八年來最大的熱潮;金管會副主委黃天牧表示,今年擴大與多家銀行合作宣傳,使金融知識奧林匹克競賽網站點擊率較去年大幅提升。

黃天牧表示,上述的熱潮也顯示全民對金融知識的重視,期待藉此普及金融知識,並培養青少年自主學習動機,進而建立正確的金融觀念,不僅將助於他們的個人生涯規劃,更有助提昇台灣整體經濟與金融產業之未來發展。

金融研訓院院長黃博怡指出,由於金融知識與時事習習相關,因此金融研訓院每年針對題目都會重新研議,以充份結合時事,讓學生不僅學到金融知識,更能瞭解時事,像內政部統計2015年全國的「老化指數」為92.18,顯示台灣已進入老年人口超過20%的超高齡社會,此情況最明顯的影響就是社會扶養負擔程度加重,身為子女者在因應未來時,該怎麼請就現行金融商品,如信託、保險、股票…等,來規劃自己的老年退休生活?以及親人的退休規劃是否足夠?這些都是今年的重點。

另一方面政府為因應台灣人口老年化的趨勢,於今年5月通過的「長照服務法」,對採用「社會福利」,如政府編列預算、財源來自稅收,或是「社會保險」如財源來自保費,何者為佳,仍有許多的討論,上述的重點透過題目的設計,也讓學生在準備比賽資料時,更能藉此瞭解現況。

歷經約兩個多月的激烈競爭後,本屆競賽個人組由台中市立東新國中詹立群,與私立長榮高中賴冠中分別獲得國中組暨高中職組第一名,而國中團體組則由新竹縣仁愛國中拿下第一,高中職組則由台南市大灣高中、台南二中及台南高工所組成的三校聯合團隊奪得。

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